市药监局举办医疗器械唯一标识实施应用公益培训

时间:2023-06-02 22:26:02 作者:佚名

  为进一步将医疗器械唯一标识实施工作向纵深推进,落实《北京市医疗器械唯一标识质量提升方案》《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》有关要求,市药监局分别印发了医疗器械注册人、经营企业、医疗机构唯一标识实施指南文件。

  近日,市药监局结合“政策进园区”活动,以北京药品医疗器械创新服务站建设为契机,在昌平举办了医疗器械唯一标识实施应用公益培训会。为增强培训效果和加强沟通交流,本次培训会采取线上+线下方式进行,市卫生健康委、市医保局有关领导,来自生产企业、经营企业、医疗机构的相关负责同志及药监分局、区市场监管局等单位的监管人员超3500人参加了培训。

  培训会上,市药监局介绍了医疗器械唯一标识相关政策,对医疗器械唯一标识质量提升活动进行了总结,邀请北京市医疗器械唯一标识质量提升工作专家组成员详细解读了《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南》和《北京市医疗机构医疗器械唯一标识实施指南》。

  自医疗器械唯一标识实施工作开展以来,市药监局多措并举,通过举办培训座谈,发放调查问卷,开展现场走访,在官网开辟专栏公示医疗器械唯一标识咨询问答,撰写调研报告实施质量评估等方式,推进医疗器械唯一标识“三医联动”。截至目前,全市实施医疗器械唯一标识的注册人749家,涉及医疗器械注册、备案证书6667张,产品赋码上传国家药监局医疗器械唯一标识数据库DI数据共计30.4万条,数量居全国前列。

  下一步,市药监局将继续贯彻落实国家药监局等单位的工作部署,加强对第三批实施医疗器械唯一标识企业开展指导,着力提升第一、二批实施医疗器械唯一标识企业的实施质量,积极发挥示范单位引领作用,提升示范效果,逐步实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期各环节的实施应用,形成医药、医疗、医保的三医合力,提高监管效能和社会治理能力,切实保障公众用械安全。


原文链接:http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/326121840/index.html
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