为进一步提高辖区药品生产企业的质量管理水平,近日,第五分局药品生产监管科邀请辖区生产企业进行座谈,开展实验室质量管理体系方向的研讨会。邀请企业实践经验丰富的质量负责人、QC负责人与分局GMP检查员面对面讨论,以不同的角度理解质量体系,政企携手共谋发展,合力谱写质量提升新篇章。
一、同心交流,以相互借鉴落实取长补短。可靠的检测数据能为优质的药品提供强有力的支撑,此次研讨会有利于检查员了解辖区企业的发展现状,成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手,推动检查员队伍向专业化转型。也有利于企业更好的解读理解政策,重新梳理法律法规与生产实际的关系,持续不断推动辖区医药产业转型升级。
二、多点齐发,将“问题清单”变为质量保证。企业毫无保留的将日常自检中发生的问题和自查自纠中排查的隐患,与分局检查员展开分享,通过分析方案验证、数据记录、微生物检测、设施设备等方面的讲述,着力将“问题清单”内化为企业的质量保证,为药品生产固本培元。
三、总结分析,让充分讨论促进共同提高。辖区企业通过精细化管理,积极推广应用新设备、新技术,达到强化质量,合理优化品质的目的。五分局通过激发行业的内生动力,严塑药品生产检查员的必备素养,找准切入点,以为企服务、加强交流、示范引领为发力点,进一步了解企业情况、分析药品生产行业发展前景,筑牢产业支撑的基础,促进企业、行业、产业的协同发展。
此次研讨,政企双方相互学习,互相启发,拓宽了思路,加深了理解,取长补短,互有收获,为进一步开展政企联合促提升、共进步聚力赋能!
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