为进一步强化医疗器械质量安全监管，规范医疗器械市场经营秩序，切实落实企业主体责任，镇海区局“三聚焦”筑牢医疗器械质量安全“防火墙”。截至目前，共出动执法人员435余人次，检查经营使用单位217家次，涉疫医疗器械网络销售企业42家，立案1起。

　　一是聚焦涉疫医疗器械稳价保质专项。结合涉疫医疗用品稳价保质工作，强化涉疫医疗器械安全监管。以新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、额温枪、体温计、血氧仪等疫情防控类医疗器械为重点检查产品，对批发企业、零售药店开展覆盖检查，对重点涉疫医疗用品开展价格、质量监督，重点检查企业是否认真执行进货查验记录制度，索取供货商资质、产品的批检验报告等，确保产品质量安全。

　　二是聚焦医疗机构用医疗器械质量安全。医疗机构是使用无菌和植入性医疗器械较多单位，重点检查产品购销渠道是否合法、是否索取供货单位的有效资质证明；是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，严厉打击使用未经注册医疗器械行为。

　　三是聚焦特定人群使用医疗器械检查。以眼镜店、美容美甲店为重点检查场所，以角膜接触镜（包括装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品为重点检查范围，检查是否存在经营未取得注册证的隐形眼镜、无证经营隐形眼镜、是否建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度，经营过期隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/18/art_1228989352_58932593.html
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