为进一步夯实基层药械监管基础,守牢药械安全底线,长兴县局通过专业化培训、清单式检查、制度化督查,全方位增强基层药械监管力量。
一是念好“训”字诀,以专业化培训提升监管人员执法本领。以“提能强基”大讲堂为载体,开设《药品零售企业检查要点》《医疗机构检查要点》《医疗器械基础知识》《中药基础知识》《药械化执法基础知识》等5门课程,不断强化基层所药械监管人员的业务理论知识和执法应用能力。截至目前,共有70余人次参加。
二是念好“清”字诀,以清单式检查提高监管人员检查能力。持续优化信息化监管系统,将专项检查和日常巡查相结合,制作《零售药店检查记录单》《医疗机构检查记录单》《医疗器械经营检查记录单》等电子检查表单,清单式呈现检查内容和判定标准,数字化助力监管效率提升。截至目前,共添加专项检查内容4项,内容覆盖含兴奋剂药品、疫情防控类医疗器械等专项检查。
三是念好“督”字诀,以制度化督查夯实基层药械监管责任。出台《关于进一步优化药械化监管机制指导意见》,制定各基层所季度药械检查目标,细化药品医疗器械风险隐患排查治理、日常监管覆盖面、日常监管质量、智慧监管应用等各项要求,实行科室随机抽查制,对基层所药械监管效能进行考评,进一步倒逼基层监管人员全面落实药品安全监管责任。
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