为持续加强四大类药品、集采药品、《2023年兴奋剂目录公告》下药品的质量监督管理，保障重点领域的药品质量安全，黄岩区局紧紧围绕上级工作部署，提高政治站位，强化思想引领，主动担当作为，持续深入开展药品生产领域专项行动，严查严惩严控药品安全风险，为确保第 19 届亚运会和第 4 届亚残运会提供坚强有力的药品安全保障。

　　一是提高政治站位，确保动员部署到位。开局关系全局，起步决定后势。按照省、市部药品安全领域总体部署要求，认真贯彻落实省市文件精神，第一时间动员、第一时间推进，建立《2023年黄岩区市监局争先创优工作（重点项目）》三张清单，明确重点工作、总体目标、责任人、进度计划，聚焦当前重点领域、重点企业、重点品种开展药品专项监督检查。

　　二是聚焦重点品种，防范风险隐患到位。依托“药品生产智治平台”＋企业自查模式，开展集采药品、“黄码”药品、《2023年兴奋剂目录公告》下药品等领域的专项整治行动，聚焦低价中选、中选后发生重大或多次中等变更、原辅料价格大幅上涨、委托生产等品种，紧盯风险因素，加强监督检查；对照《2023年兴奋剂目录公告》中所列物质，严格落实含兴奋剂制剂生产企业依规在包装标识或说明书上注明“运动员慎用”字样，重点检查生产环节安全管理情况以及与其他药品共用生产厂房、生产设施和设备等情况以及防止交叉污染情况，全面排查隐患。目前对本辖区2家药品生产企业开展专项检查，完成涉疫四大类药品检查覆盖率100%，《2023年兴奋剂目录公告》下药品检查覆盖率100%，国家、省集采品种检查覆盖率75%。

　　三是优化监管方式，提升监管效能到位。将“综合查一次”理念延伸到药品检查工作，针对企业重点领域多，重点品种多的情况，在开展检查前制定详细的检查方案，在现场检查时根据检查方案明确检查重点，尽可能通过一次执法，有效完成对药品生产企业包括日常检查、专项检查、跟踪检查等多事项检查，做到"一次检查、全面体检、综合会诊、精准施策"，助力药品生产监管提质增效，从而为企业减负，优化营商环境。

　　四是提高队伍建设，提升工作质效到位。为切实加强全区市场监管干部队伍自身建设，不断提高干部队伍履职能力，优化干部结构、增强队伍战斗力，开展“90后业务能手竞争性比选考试”，选拔出一批药械化青年检查员，结合台州市局检查能手“强雁”行动方案，组织药品生产“新雁”检查员在日常监督检查中实施“头雁”带“新雁”现场带教，强化实战培训，提升业务素质，锻造过硬本领，培养出懂业务、强监督、抓落实的检查铁军。

　　

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