自治区药监局认真贯彻落实自治区党委、政府关于加快发展、大抓发展的决策部署,更好统筹发展和安全,寓监管于服务,指导各检查分局立足本职积极主动为企业出谋划策、排忧解难,帮助企业破解制约发展的瓶颈和问题,推进全区“两品一械”产业高质量发展。
协调解决难题,及时消除隐患。一分局坚持“监管+纾困”并举,“解难+发展”并重,在监管工作中发现包头一家连锁药店总部因存在“连而不锁”、“锁而不紧”、质量管理体系不能正常运行等问题,且因此引发了总部与门店之间的经营矛盾及纠纷后,会同包头市、区两级监管部门共同为企业出实招、办实事,与该连锁总部及其所属的20余家门店负责人面对面交流,分析解读药品监管方面的政策要求及市场发展趋势,进行了多次多方面调研、沟通、协调,合理合规地提出解决方案,并要求企业在注重经济效益的同时,更要严格遵守药品相关法律法规。最终,各相关企业对解决方案表示满意,在帮助企业解决困扰已久的棘手问题的同时有力有效防控化解了安全风险隐患,规范了市场秩序。
创新资源共享,提效减本稳质量。四分局全力推动锡林郭勒盟地区取得《医疗机构制剂生产许可证》的医疗机构制剂室探索生产所需原料“联采联检”新方式,拟通过多家制剂室联合采购同一供应商、同一品种、同一生产日期、同一生产批次的原料,统一由锡林郭勒盟蒙医医院制剂室检验,检验结果互认的方式,有效破解了医疗机构制剂产业发展存在的所用原料重合度高、检验能力不足、重复检验成本高等“瓶颈”问题。五分局深入巴彦淖尔市、阿拉善盟指导三家蒙医医院完成《制剂原料药检验结果共享互认》合作协议续签,自2020年该“检验结果共享互认”机制运行至今,已支持互检止泻木、拳参、方海等28个品种,节省对照品、设备损耗、人员成本等25万余元,切实改善了因药品检验人员和设备短缺引发的检验周期长、检验成本不断上涨导致蒙药制剂价格高等问题。
开展“区市”合作,助推产业做大做强。自治区药监局进一步深化同地方政府关于产业发展的深度合作,与通辽市人民政府签订了深化医药产业发展战略合作协议,双方将从规范中药材(蒙药材)种植、激发产业活力、支持研究推广、提升科技创新能力、促进原料药、医疗器械、化妆品产业发展等方面建立战略合作关系。二分局立足职能主动帮扶、靠前指导,深入调研辖区产业发展情况,大力扶持赤峰市药品产业园、原料药产业园、医疗器械化妆品产业园、通辽开鲁原料药产业园、蒙东物现代物流园区建设,积极建言献策推动当地政府促进产业发展政策出台,全力助推辖区医药产业发展,现赤峰、通辽市医药产业已初具规模,呈现出蓬勃发展态势。以中药材、中药饮片品质提升和品牌打造为主线,引导赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇扩大种植规模、增加种植面积,目前牛营子镇种植面积增加至10万亩,药农普遍增收以中药材、中药饮片品质提升和品牌打造为主线,引导赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇扩大种植规模、增加种植面积,目前牛营子镇种植面积增加至10万亩,药农普遍增收。
优化服务方式,助力企业发展。三分局推行“随时咨询、提前介入、全程帮扶、跟踪服务”的工作模式,对辖区新开办企业实行“一对一”“点对点”“一企一策”服务,让新开办企业避免了工程结束后因布局不合理再进行拆改的弯路,为企业节约了人力、物力、财力。建立联系人制度,对辖区内制剂室蒙中药制剂备案、审批材料申报、制剂室改扩建、制剂成品灭菌方法研究等方面提供服务指导,帮助多家制剂室协调解决20余名检验人员外出学习问题,目前6家制剂室已具备所配制剂全项检验能力。
下一步,自治区药监局结合高质高效深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,继续为企业提供更大力度的支持帮扶和更高水平的政务服务,努力推动医药产业成为自治区经济社会发展的新增长极。
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