为深入贯彻上级关于推进基层药械化监管能力建设一系列文件精神,进一步加强基层监管干部专业知识和业务能力,全力造高素质、高效率的市场监管队伍,切实提升基层药械化安全治理水平,确保药械化安全形势平稳有序,海宁市局采取“理论+实战”“自学+带训”“线上+线下”相结合模式,以“三学”机制面向基层所(分局)开展多样化监管实务实操培训。
一、善用专项会议,做好“集中学”。积极利用年度条线会议、专项工作部署会议等契机,科学安排药械化监管实务培训课程,对基层监管人员集中开展监管实务培训。为求培训针对性、实用性和有效性,课程内容提前向基层所(分局)征集,涵盖零售药店日常检查工作要点,药械化领域常见违法行为、处置方法及办案技巧,新开、变更零售药店及器械经营企业现场验收检查要点,《药品网络销售监督管理办法》解读等涉及监管、处罚、服务多个方面,全方位提升基层业务能力和治理水平。近两年来,该局共开展专场集中培训12场次,累计263人次
二、巧用现场点位,做精“实战学”。精心选择零售药店、个体诊所两个基层监管重点领域作为“实战”培训点位,科所队协同参与药品、器械抽样及检查。切实将日常检查、监督抽检、稽查办案等监管举措有机融合,做到“综合查一次、一次查几项”,沉浸式强化现场实操体验。例如在零售药店,由科室重点解读药械监管“查什么、怎么查”的问题,并现场实操药品抽样系统操作,规范化做好抽样表单、药店日常监管检查记录填写等工作;由行政执法队解读违法行为现场处置流程、涉案物品封存等关键要点。以“一月一所”的进度安排,力争实现“一年一轮训”全覆盖,截至目前,已对该局下辖的4个所(分局)开展日常监管要点现场实训。
三、活用数字平台,做优“线上学”。借助腾讯会议、浙政钉等数字媒介,积极组织基层药品监管工作人员参加国家局、省局开展的药械化领域线上业务培训和法律解读。同时,主动上传相关法律法规、地方政策、业务手册等学习资料32份,并保持动态更新。资料内容围绕日常监管,提供医疗器械分类综合知识、医疗器械监管、化妆品监管培训等基础监管知识;围绕专项监管,下发彩色隐形眼镜、医疗美容医疗器械监管等专业细分领域知识。同时,借助视频会议回放功能,要求基层监管人员“事后学、反复学”,夯实学习成效。
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