为全力保障五一期间群众用药用械用妆安全,进一步规范药品、医疗器械、化妆品的质量管理,守牢药械化质量安全底线,4月份以来,象山县局组织力量集中开展药械化风险排查,压实主体责任,消除隐患点,维护市场秩序。
一是突出精准督查,狠把器械安全关。督促医疗器械生产企业对自身质量管理体系的运行情况进行自查自纠,按时提交自查报告,针对企业自查发现的问题在后续检查中加以跟踪落实及时解决。积极配合省市局“飞行检查”,确保医疗器械源头质量,针对公众关心的产品来源、效期的情况,重点检查医疗机构的医学检验科、口腔科、抢救室等科室,确保待使用产品合法有效。截至4月27日,共立案查处医疗器械案件19件,其中未严格执行进货查验制度15件,使用过期失效医疗器械等案件4件,罚款5.5万元。
二是强化巡查频率,严把药品存储关。针对阶段性高温度高湿度环境,重点检查需阴凉储存(20℃以下储存)的一些颗粒剂、糖浆剂、栓剂、胶囊剂等剂型药品以及中药饮片,做好重点养护,确保药品营业场所环境及设施设备,空调、冰箱等设施正常运行和使用,药品储存环境与说明书相符合,保证药品质量,杜绝霉变、潮解、水分超标等不合格药品的销售使用。截至4月27日,检查药品零售企业86家次,未发现相关隐患。
三是加强排查力度,把牢化妆品生产关。开展化妆品生产企业隐患排查,提高企业主体责任意识,紧紧围绕化妆品生产领域消防安全、有机溶剂储存条件及领用规程、产品生产工艺、高风险及关键岗位人员在职在岗、操作规程以及制度执行情况开展化妆品生产企业隐患排查,对发现的隐患问题,当场下发整改通知书,督促企业限期整改存在问题,并严格执行整改情况“回头看”制度,确保清除隐患,整改到位。截至4月27日,发现生产车间产品标签标识不清、供货凭证不齐全、台账记录不规范等隐患4处,均已整改完成。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...