为防范化解药品、医疗器械领域安全风险隐患,规范药械生产经营使用行为,保障群众用药用械安全,常山县局多举措有序推进2023年药品、医疗器械监督抽检工作。截至目前,医疗器械国抽完成率100%,省级药品专项监督抽检完成率100%,市级药品监督抽检完成率达53.7%。
一是注重程序规范,科学部署强化培训。第一时间组织科所召开部署培训会,以省市局文件要求为指引,结合辖区实际,科学分解目标任务,明确抽样时间节点,解读抽样流程及后续处置步骤。以实地带教形式,强化培训规范抽样程序及抽样系统录入注意事项。建立风险防控、抽检、稽查办案联动机制,进一步提升监管效能。
二是注重问题导向,坚持靶向定位抽检。将日常监管中问题较多、整改不到位、投诉举报较多的单位作为重点抽检对象,同时全覆盖辖区药械生产、批发、流通、使用环节。针对儿童用药品、含兴奋剂药品、中药饮片、植入类器械等重点品种进行抽检,对去年抽检不合格品种开展追踪抽检。保障抽样品种的代表性、广泛性。截至目前,已完成医疗器械抽检4批次,药品抽检57批次。
三是注重监检结合,力求风险闭环管控。结合涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、亚运会安保、医疗机构药品经营采购使用专项检查等专项工作,聚焦重点任务、重点环节,注重抽检与监管检查并举,深入开展风险隐患排查、研判,加强对抽检不合格产品及企业的处置查处,以抽检为高效监管保驾护航,提升风险管控治理能力。
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