近年来，新出台的法律法规严格要求药品上市许可持有人承担药品安全、有效、质量可控的全生命周期的主体责任，药品年度报告制度势在必行。根据上级关于贯彻执行《药品年度报告管理规定》通知要求，衢州市局明确工作目标、细化工作举措，高效督促企业完成年度报告报送工作。

　　一是聚焦“规定动作”，保障辖区全域通知。为保证药品年度报告工作顺利开展，第一时间通过浙政钉联络群明确报送要求及报送时间节点，并利用腾讯会议召开线上药械化业务条线视频会议，强调年报报送工作的重要性及相关要求。同时，根据国家局及省局文件进一步整理必须填报年度报告的企业名单，形成一张“主体清单”，通过市局牵头理顺+县（市、区）局通知到位的形式，确保辖区13家需填报年度报告的企业全知悉。

　　二是聚焦“自选动作”，落实年度质量回顾。为确保充分掌握辖区企业生产经营情况，结合原料药、辅料企业日常检查，针对8家无需填报年度报告的企业附带性审查年度报告、质量回顾分析等内容。条目式梳理政策清单，明确该类企业附带审查详细内容，由业务处室专人负责审核,加强非上报系统类企业年报内容审核,确保企业提供的信息内容真实、准确、完整、可追溯。

　　三是聚焦“变换动作”，高效完成年报报送。依托市局8090新时代理论宣讲平台，组织药械化业务线宣讲员，面向企业业务负责人开展政策宣讲，加大落实年度报告制度的宣传力度，累计开展宣讲6次，受众约58人次。列出年度报告工作计划表，细化每家企业完成填报节点，实行点对点督促，保证药品上市许可持有人(生产企业)药品年度报告工作顺利进行。截至4月底，全市辖区13家企业年度报告已填报至系统，8家企业年度报告已完成审核。

　　

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