近日,杭州市局公布2022年度杭州市药械不良反应监测工作成绩突出集体和成绩突出个人,上城区市局连续八年获得年度药品与医疗器械不良反应监测工作成绩突出集体,辖区浙医二院等9家单位或个人获评不良反应监测工作成绩突出基层单位或个人,创历史新高。
一是强化监测体系建设。围绕“科学监测、风险防控、服务公众”原则,全面强化与卫健部门的沟通与合作。以辖区省市大型医疗机构资源丰富为基础,积极拓展民营医疗机构报告潜能,探索建立了以医疗机构报告为主,经营、生产企业为补充的立体化监测体系,确保顺利开展药械产品上市后再评价工作。
二是严格把控报告质量。积极拓展报告来源、严把报告质量关,依托勤收集、早报告、多复核、细审核,确认每一例报告及时、准确通过国家不良反应监测报告系统提交,为药品和医疗器械使用风险预警提供准确详实数据。2022年共上报ADR2216份,其中新的、严重的报告864份。MDR上报747例,严重报告39例,ADR、MDR报告总数及严重报告数均居全市前三。
三是提升监测业务能力。及时为报告单位提供业务指导,帮助建立相对稳定的报告队伍,分工明确、落实责任,确保报告来源的真实性和可靠性。并根据生产企业、经营企业、使用单位不同的报告特点,制定相应培训计划,并以多层级的业务交流等形式进一步提升业务能力。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...