为切实加强医疗器械全生命周期质量监管，进一步规范医疗器械市场秩序，苍南县局对标“三线”，稳步开展医疗器械抽检工作。

　　一是积极部署，提升抽检“高线”。积极部署，组织相关监管人员召开抽检工作会议，认真分析研判辖区医疗器械经营、使用环节存在的风险隐患和突出问题，科学制定抽检方案，明确抽样环节、抽样对象、抽样品种、抽样时间等。同时为进一步提高抽检水平，指定专人参与省抽产品线上培训，梳理今年抽检工作中的注意事项，重点关注抽样过程中的常见问题，确保抽检科学、规范、合法、公正。

　　二是规范抽检，保障质量“准线”。根据2023年省级医疗器械监督抽检任务分配表目录，严格按照抽检程序，在全面检查被抽检单位的基础上，力争能够真实反映经营使用单位产品质量控制的水平。截至目前，共完成省级抽检5批次，其中红外耳温计1批次，弹性绷带1批次，一次性使用鼻氧管1批次，热敷贴1批次，一次性使用无菌阴道扩张器1批次。

　　三是监检结合，筑牢安全“底线”。结合涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，以监督抽检为手段，以防控质量安全风险为目的，重点检查被抽检企业涉疫类医疗器械产品，查看其资质证明、购进渠道、进货查验等，要求企业做到账、票、货相符，督促企业加强质量管理体系建设，提升企业质量安全管理能力，及时发现并消除苗头性、倾向性问题。对检查中发现的隐患问题，做到一查到底、查实查清，严厉打击医疗器械违法违规行为，进一步夯实医疗器械安全治理防线，切实保障群众用械安全有效。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/4/23/art_1228989352_58932332.html
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