2023年4月17日至21日,自治区药监局举办了全区职业化专业化兼职药品(医疗器械)生产检查员培训班,来自全区药品监管部门的80名检查员参加培训。
为提高培训效果、增强学员兴趣,此次为期一周的封闭式培训采用“集中授课学习+现场实操教学+情景模拟实训+研讨座谈交流+封闭标准考试”的模式开展,培训效果明显增强。
邀请国家及自治区药品(医疗器械)生产质量管理领域专家教授,重点讲授药品、医疗器械生产相关政策法规、生产质量管理规范等内容,并结合相关行政处罚案件进行了深入分析解读。深入药品生产企业开展药品生产现场实操教学,在生产车间、检验室、仓储库房等生产现场,由专业老师全程讲解,实时解答学员提问。采取情景模拟方式组织开展医疗器械生产实训,根据工作实际拟定模拟题目,分组开展讨论答辩,主持老师深入分析点评。利用晚间召开研讨交流座谈会,50名学员代表纷纷发言,畅谈工作思路,交流心得体会。根据教学内容通过智慧培训系统平台拟定结业考试试卷,全体学员在标准化机房考场参加考试,统一开考,现场即时打分。此次培训还收集汇编了近年来药品生产领域法规文件,供学员学习使用。
培训学员们纷纷表示,本次培训班内容丰富,讲解生动,尤其现场教学和情景模拟实训环节,实时问答互动,有效解决了学员在监督检查中遇到的实际问题,帮助学员更好地了解掌握药品生产、医疗器械生产现场检查风险把控的要点与方法,进一步提升检查员理论水平和实战能力,为今后严格履行检查员职责奠定了扎实基础。
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