为进一步规范全市药品市场秩序,提升药品监管工作效能,切实保障公众用药安全,根据省局相关工作部署,嘉兴市局提前谋划、精心组织,充分发挥药品抽检的技术支撑作用,目前,全市已完成省级药品专项抽样17批、市级药品质量监督抽样248批、基本药物和质考品种等评价性抽样69批、快检75批。
一是统筹结合,组织到位。通过收集分析历年全市各药品生产经营使用单位年度信用等级状况、日常监督检查情况及上一年度的抽样工作开展情况,根据年初省局抽检工作部署安排,市局制定了《2023年嘉兴市药品质量抽检工作计划》,将相关抽检任务分解到各县(市、区)局(分局)及市食药质检院,明确全年各阶段的抽检任务完成节点,做到合理覆盖抽样区域、品种及批次,明确抽样程序规程,进一步压紧压实抽检任务。
二是突出重点,覆盖到位。坚持药品抽检和药品安全专项整治有机结合、统筹实施,重点突出抗疫用药品专项、中药饮片、中药配方颗粒和包材专项、老年慢性病、儿童病常用药及不良反应风险监测专项、国家集采中选药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种专项、亚运用药、医美专项等抽检工作。同时结合全市年度监管方案中的生产经营使用环节专项整治,加强对重点环节、重点领域的品种抽检力度,全面摸清重点药品质量安全状况,识别药品安全各环节的风险隐患,助力提升企业的质量管理能力。
三是监检结合,规范到位。市县两级监管部门在组织开展药品抽检工作的同时,注重将《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律法规宣贯到各企业中去,规范被抽样单位的药品购销渠道、储存养护、质量管理等环节,强化对抽样药品的资质核查及药品储存、运输条件、销售使用等环节的检查,督促各涉药单位履行主体责任,以监督抽检推动监管效能的提升。
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