为加强药械领域安全风险防控,进一步做好药品、医疗器械不良反应监测,切实保障群众用药用械安全,富阳区局着力构建“三力”药械化不良反应监测评价模式,扎实开展工作。2023年一季度,富阳区共收集上报药品不良反应病例报告244例,与去年同期增长22.61%,可疑医疗器械不良事件报告80例,与去年同期增长42.86%,药械化不良反应监测完成比率杭州市领先。
一是顶层设计发力,规划“一盘棋”。加强与卫健局沟通协调,摸清全区药械生产、使用、经营单位底数,积极谋划布点,建立监测网络。并通过召开座谈会、线下检查等形式,落实部门主管责任,厘清责任链条,督促区级医疗机构发挥不良反应报告主渠道作用。
二是体系建设给力,部署“监督网”。坚持定期通报,通过通报激励先进、督促落后,形成良性竞争,并根据阶段性统计情况开展针对性走访、核查、催报等,强化监测单位与相关负责人员的责任意识和时效意识。坚持量化评分,根据零售药店药械化不良反应上报情况进行评分,评分结果纳入年度等级评定总分中,倒逼药械化经营企业开展药械化不良反应监测。
三是配套培训用力,打造“硬实力”。通过“线上答疑+线下培训+线下检查”三位一体能力提升模式,向监测单位宣贯不良反应监测评价工作相关法律法规。同时,按照“可疑即报”的原则,向各监测单位讲解药械化不良反应监测工作的意义和重要性、上报流程、基本要求、注意事项等,进一步增强监测单位责任意识,提高监测人员业务能力,提升不良反应报告质量,切实做到药械化使用隐患“早发现、早报告”。
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