药品供应、药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全,严管严控是保障药品领域民生安全的重要举措。自省局下达落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案以来,衢州市局结合辖区企业生产经营实际情况,平衡监管与服务,推动药品稳价保质行动再提质。
一是成立工作专班,构建高效机制。召集药品、产品、价格监测、执法队等业务处室召开全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作会,制定《关于组建全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作专班的通知》,成立以综合信息组、市场稳价组、产品保质组、监测预警组、执法指导组为工作小组的“1+5”工作专班,落实定期例会、闭环处置、信息报送等工作机制,全面推行稳价保质专项行动实施方案。
二是加强日常检查,保障生产安全。认真贯彻落实省局《关于进一步加强涉疫产品质量和市场秩序监管工作的通知》要求,以“四个最严”为根本导向,明确涉疫药品稳价保质专项监督检查计划(含康德药业、巨泰药业等9家相关企业全覆盖检查),针对辖区企业涉及“三药四方”、列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本行政区域新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品种生产情况开展检查。截至目前,共出动检查人员16人次,完成检查5家次,覆盖率达56%。
三是监管服务并重,助力企业发展。创新稳价保质监管模式,遵循“监管促服务,服务推监管”的原则,结合“每月三地”大走访大调研大服务大解题活动,在日常检查中将企业发展难题梳理成册。建立“一企—两档—多策”制,针对每家药品生产企业,制作企业日常检查档案和企业发展难题档案,帮助企业规范生产流程、优化运营模式。
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