《海南自由贸易港国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械监督管理规定》将于5月1日起实施，配套办事指南文件将陆续发布。4月18日下午，海南省药监局副局长王刚带队赴乐城先行区，围绕特许药械审批最优流程和最短路径，主动听取医疗机构、特许药械追溯平台维护商和乐城医药监管局对拟发布的办事指南和特许药械追溯系统的意见和建议。

　　王刚副局长以医疗机构申报人员和基层监管人员身份，全程跟踪医疗机构特许药械申报，从申请、提交，到监管部门受理、审核、审批，全程关注各方“会不会”、流程“顺不顺”、体验“好不好”、质效“优不优”。对马上能优化的问题，立即安排调整;对需要跨部门协调的问题，立即统筹协调安排。参会人员还围绕新出台的特许药械管理规定和拟出台的申报指南进行了讨论和研究。

　　

　　王刚副局长表示，药监部门深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，以强化高标准监管、强化高标准服务促进产业创新发展为出发点和落脚点，以“减材料、减时限、减跑动、减环节”为重要抓手，持续推动特许药械监管制度优化和审批流程再造。后续，省药监局将继续送服务入园区，邀请园区医疗机构、平台维护商参加，及时了解问题倾听意见，集体分析问题原因，反馈前期问题解决情况，按照销号制推进问题解决落实，并适时开展“回头看”，形成“发现问题-解决问题-再发现问题-再解决问题”的工作闭环，把“走流程”发现的问题清单，变成助力园区发展、优化医疗机构监管服务、便利患者的满意清单。

　　供稿:器械处

　　撰稿、摄影:黎钟伟

　　审改:潘爵南、赵锦

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202304/t20230420_3402235.html
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