为进一步规范器械市场秩序，按照《市市场监督管理局关于印发宁波市2023年国家和浙江省医疗器械质量抽检实施方案的通知》要求，海曙区局坚持以抽样为手段，规范生产经营使用为目的，截至4月11日，已圆满完成2023年度医疗器械抽样工作，共抽取国家医疗器械质量抽检5批次，浙江省医疗器械质量抽检13批次。

　　一是明确任务，筑牢“责任墙”。接市局下发文件后，立即召开抽验工作会议，安排部署抽样工作任务，明确抽样工作重点，确保抽样工作任务落到实处。实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样工作人员，并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习，严格按照市局下发的抽样工作计划和抽样方案进行抽样。根据方案要求，制定抽样计划时兼顾医疗器械生产和经营、使用单位，分别组织开展抽样，优先抽取辖区内生产企业在产产品，并要求注意内在联系，避免重复抽样，提高工作效率。

　　二是规范抽样，筑牢“保障墙”。坚持以抽样为手段，规范生产经营使用为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械生产经营管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行日常监督检查，规范医疗器械生产经营使用行为。2023年度医疗器械监督抽验采取上门抽样的方式，共分配该局18批次任务，其中国抽5批次、省抽13批次，涉及冷链产品10批次，其中生产企业11批次，经营企业4批次，使用单位3批次,共出动抽样人员18人次，顺利完成了抽样工作任务。

　　三是严控质量，筑牢“安全墙”。截至目前，所有批次抽检的样品已按要求在抽样工作完成5个工作日内寄出，并及时跟踪确认样品到各检验院情况。需要冷藏运输的，确保产品运输环节不脱离冷链。海曙局已完成抽检平台系统的信息录入及抽检产品的买样落实，并将持续关注检验结果，待检验院检测完成后，积极做好抽检后续处置，对抽检不合格的产品，配合省药品稽查局进行查处。涉及不合格召回和处罚情况的及时上传平台，对抽检不合格医疗器械进行跟踪检查，保障广大群众用械安全。

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