为认真贯彻落实浙江省委提出的“深入实施‘八八战略’，强力推进创新深化、改革攻坚、开放提升”战略部署，助力省药监局强化医疗器械质量安全风险隐患排查治理和事中事后监管，4月11日，省医疗器械检验研究院联合创新载体合作单位BSI英国标准协会（中国区）围绕欧盟医疗器械法规及质量管理体系审核组织专题培训，着力提升医疗器械检查员的综合水平。

　　培训课程围绕欧盟现行法规和审核（检查）相关知识要点展开，详细介绍了第三方检查的实操经验，让参训检查员对MDR欧盟医疗器械法规的内容、审核（检查）技巧、现场检查经验介绍等内容有更为深入、更为系统的了解与掌握。专业老师还与检查员就体系评估过程中的实际问题和欧盟现行法规在实际检查过程中所发挥的借鉴意义展开深入沟通与研讨。在课堂分享、问题答疑、经验交流中，进一步加强院职工对欧盟医疗器械法规了解，有效提升医疗器械检查员的知识水平与检查能力。

　　“服务监管、服务产业、服务公众”是省器械院的立院根本。多年来，省器械院着重强化技术能力建设，认真完成各级监督抽检任务，旨在以强有力的技术支撑保障公众用械安全。2023年，省器械院深入推进“服务意识、服务能力、服务效率、服务质量”提升工程，激发创新载体的协同作用，加强专业人才技术能力建设，为保障公众用械安全打造一支专业技术能力过硬的检查铁军，为实现医疗器械产业科学监管和健康发展提供强健的人才基础。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/4/14/art_1228989351_58932256.html
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