4月4日,省药品监管局党组书记、局长王训伟带领省局药化生产处、注册处、省药检所、省药品检查中心等有关负责同志到贵州泰邦生物制品有限公司调研指导并座谈。贵阳市市场监管局党组成员、药品安全总监彭宇及药品监管处有关负责人参加调研。
王训伟一行实地查看了公司血液制品生产车间和质量控制中心实验室,详细了解企业血液制品生产流程、新产品研发、产品质量控制等工作流程,鼓励企业以市场所需为目标,持续创新,攻克技术难题,推出新产品。
座谈会上,王训伟传达了国家药监局近期关于加强血液制品监管的会议精神和生物制品批签发管理的有关要求。在认真听取了公司关于企业发展存在的困难问题后,他指出,针对企业提出的问题,省药品监管局相关部门将结合职能职责,积极研究解决,同时,帮助协调相关部门予以支持,以实际举措助推企业发展。企业要进一步加强与省药品监管局的沟通,在省局的监督指导下推动血液制品产业高质量发展。
王训伟强调,血液制品生产经营企业属于监管高风险企业,只有在守好药品安全底线的基础上,产业发展才有持续。企业要认真落实好药品质量安全主体责任,严格落实药品质量安全主体责任,规范原料血浆采集全过程质量管理、持续完善药品生产质量管理体系,严把产品质量,切实保障公众用药安全。
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