为营造良好亚运环境和优质的赛事氛围,建德市局积极开展“除风险消隐患”含兴奋剂药品专项督查行动,着力预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,确保亚运会胜利举办。
一、多措并行,强调高效监管,夯实属地监管责任。此次检查,执法人员通过调查摸底、日常巡查、飞行检查和网络监测等多措并行,严格对照《反兴奋剂条例》、《2023年兴奋剂目录公告》对药品购进、验收、储存、销售、运输等关键环节进行督查。重点检查辖区药品零售单位含兴奋剂药品包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样;是否对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂严格凭处方销售;是否通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品;未含兴奋剂的药品复方制剂按照药品分类管理措施落实情况等。
二、调控源头,开展合规培训,规范行业经营秩序。强调源头调控,普及药品经营企业基础性兴奋剂知识,提供责任制药学服务供给。培训会上,与参会各单位公开承诺践诺,“约法三章”,严禁零售药店经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素;具有处方药经营资格的零售药店购进胰岛素时只能向具有相应合法资格的生产企业和蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业采购;购进胰岛素要按规定索取供货方资格证明以及发票,并加强到货验收。胰岛素的购进验收记录、销售处方应当保存至超过其有效期2年。所有药品经营单位,对凡兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的,一律不得销售。
三、信息共享,确保风险闭环,保持行动高压态势。始终保持打击非法经营含兴奋剂药品行为的高压态势,督促辖区内药品经营企业落实主体责任,及时消除药品安全质量风险隐患;对检查中发现的特定药品流通信息、含兴奋剂药品主要购销渠道、药品经营GSP(《药品经营质量管理规范》情况、各违法违规行为整改情况等建立动态台账,月度调控,信息共享,以点带面共创浙江省含兴奋剂药品监管新格局,坚决打赢亚运药品安全保障和兴奋剂治理攻坚战。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...