为切实加强药械化安全监测工作，保障公众用药用械用妆安全，乐清市局以“提质提速”为目标，推进药械化不良反应（事件）监测工作，于第一季度提前超额完成各项监测目标。截至目前，乐清市局收集和报送药品不良反应418例、医疗器械不良反应170例、化妆品不良反应42例，分别完成当季任务数的114%、121%、113%。

　　一是明确主体责任，完善监测体系。推动辖区内23家药械生产企业、5家药品连锁企业、22家医院类医疗机构成立监测工作领导小组，配备专（兼）职人员，制定有关监测工作制度，确保落实各个主体的相关责任，高效有序推进不良反应监测工作。目前，全市已有药品不良反应监测站26个，设置ADR监测账号62个、MDR监测账号88个，监测网络覆盖全市各个镇（街道）。

　　二是完善奖励制度，激发监测动能。联合卫生健康部门制定考核办法，明确全市药械化生产、经营、使用单位的监测目标值，将“药品不良反应、医疗器械不良事件”纳入药店、基层医疗机构诚信考核的内容之一，对工作开展积极的单位给予加分，同时按照比例给予一定的经济补助，充分调动监测单位的积极性。同时年终对药械化不良反应监测工作的单位及个人进行先进表彰。一季度已对5家单位进行了加分激励。

　　三是落实分析测评，提升预警能力。坚持保质保量的原则，对高风险品种药械化不良反应（事件）建立了一套“发现上报→分析评价→风险控制→风险处置”的风险评价机制，根据每月上报的药械化不良反应（事件）情况，分析具体问题，定期开展通报，及时对监测单位及有关人员进行督导，强化预警报告质量。一季度已经发现新增或严重的不良反应（事件）118例，并完成相应分析。

　　

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