为有效保障医疗器械的用械安全,衢州市局根据省局《关于印发2023年浙江省医疗器械质量抽检工作计划的通知》要求,从“细谋划、强培训、优协同”着手,有序推进2023年医疗器械国抽工作。目前,全市已顺利完成4种类10批次(生产环节抽检9批次,经营环节抽检1批次)的国抽任务。
一是细谋划,合理部署抽检任务。坚持“全域兼顾”的原则,根据6个县(市、区)医疗器械产业发展情况及企业分布情况合理安排抽检任务,借助抽检任务保障地区群众医疗器械使用安全,结合实际尽可能分摊任务给不同的抽样单位,确保抽检工作按时按要求完成。
二是强培训,全面落实抽检要求。聚焦抽检工作专业性,对部分首次接受抽检任务的抽检人员,及时安排抽检前的培训指导,累计培训30余人次。同时,针对本次国抽的新做法新要求,加强与县(市、区)抽检人员的对接,提升信息确认强度,确保抽检相关信息及时有效录入系统。
三是优协同,扎实推进抽检工作。构建“1+6+N”的工作协同体系,即以市局处室为主,配合6个县(市、区)N名抽检人员,全面开展抽检工作。同时,重点关注抽检人员在实际抽检过程中反馈的问题,畅通与上、与下沟通交流渠道,形成“发现—反馈—解决—跟踪”的问题处置机制,累计解决各类问题7个,推动抽检工作高效率、高质量完成。
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