为有效推进《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)贯彻实施，落实企业质量安全主体责任，3月29日，白沙县市场监督管理局举办了“2023年医疗器械企业质量安全主体责任暨药械网络经营质量安全管理培训班”，局长王志远出席并作开班动员讲话。各基层所执法人员、药品零售企业质量负责人及店员、其它取得二类备案及三类许可证的医疗器械经营单位管理人员等，共80余人参加培训。

　　

　　图为2023年医疗器械企业质量安全主体责任暨药械网络经营质量安全管理培训班开班仪式现场

　　王志远同志作开班动员讲话，强调指出，《规定》是新形势下国家对药品行业新的要求，体现了以“四个最严”为核心思想的严守药品质量安全理念。药品零售企业是辖区经营医疗器械的主要市场主体，近年来发现许多企业对医疗器械监管法规存在知识盲区，给群众用械安全带来潜在风险。药品经营企业要进一步统一思想，凝心聚力共同提升药械管理工作的法治化、制度化、规范化水平，不断满足人民群众日益增长的用药安全理念。

　　本次培训特别邀请了省药监局赵锦、殷晓静老师分别对《规定》、《医疗器械网络销售监督管理办法》和《药品网络销售监督管理办法》进行了全面解读。赵锦老师从医疗器械行业发展状况、《规定》文件制定背景及重点内容进行了生动形象的讲解，殷晓静老师对药品网络销售、监督检查、法律责任等进行了详尽的讲述。

　　

　　图为老师现场专题授课

　　

　　图为老师现场专题授课

　　通过本次培训，进一步督促了企业落实医疗器械质量安全主体责任，让企业了解了药械网售业态发展趋势，学习了医疗器械及药品网售法规及监管要点。企业纷纷表示将不断深入学习、理解国家发布的各项法律法规，不断加强生产经营过程控制和产品质量控制，确保经营行为持续合法合规。

　　供稿:白沙县市场监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202304/t20230404_3393287.html
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