为积极推动衢州市生物医药产业建设，打造浙西医疗器械产业高地，衢州市局全面优化对企服务，从“申报前、申报中、申报后”三个关键时间节点发力，深入提升服务质量，推进医疗器械产业环境建设，帮助企业提高生产经营效率与水平。

　　一是加强申报前指导，工作效率再提升。构建“线上为主、电话为辅”的沟通机制，加强对企业在报送第一类医疗器械产品备案、医疗器械网络销售备案的前期指导工作，借力微信、浙政钉等线上方式，帮助企业提前确认、核对申报所需的材料，有效提高申报环节工作效率30%以上。

　　二是加强申报中交流，难题解决再提效。针对部分个体工商户经营者、企业负责人不习惯使用电子工具完成线上填报的实际情况，切实加强对企业报送过程中的交流，安排专人负责主体“一对一”服务，第一时间响应企业提出的各类问题，高效帮助企业解决填报困难题。今年以来，累计帮助主体解决线上申报问题12个。

　　三是加强申报后监管，质量管理再提质。根据备案要求，在企业完成备案后，加强对3个月内新备案产品的日常监督巡查，在巡查中主动服务企业。同时，结合日常巡查、专项检查中发现的各类问题，积极引导生产经营主体形成正确的质量管理意识，强化落实主体责任，把好医疗器械安全源头关。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/27/art_1228989352_58932058.html
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