今年以来，义乌市局紧扣医疗器械全生命周期监管主线，及时排查治理经营环节各类风险隐患，持续筑牢安全屏障，扎实完成医疗器械经营企业2022年度质量管理体系自查报告工作。目前，全市1000多家医疗器械经营企业已按要求提交年度自查报告，完成度为100%。

　　一是把准“先”字诀，部署到位，以提早谋划凝聚自查合力。为确保年报公示工作顺利完成，该局年初就组织工作会议部署年报工作，按照属地监管原则，通过数据库确定年报市场主体清单，增强科室、企业一体化统筹协调，压实各主体责任，协同推进年报工作，确保年度自查工作取得实效。

　　二是扣牢“暖”字诀，宣传到位，以奔跑姿态加快自查进度。为方便企业主体开展年度自查，该局扣牢“暖”字诀，利用电话沟通、微信喊话，走访帮扶等多元方式提供咨询等服务，结合日常监管工作加强《医疗器械经营监督管理办法》的宣传，提高企业自主申报意识，并同步开展年报指导、协助企业完成年度自查，帮助企业解决常见问题，提高自查上报率。

　　三是用好“准”字诀，迭代到位，以精准管理保证自查质量。推动数字监管再深化，促进企业数据迭代更新，根据系统数据库全面开展医疗器械经营企业摸排，掌握企业实际经营情况，对终止经营或长期停业等不良状态的经营企业引导其积极主动办理注销（取消）医疗器械经营许可（备案）证，对市场主体资格已终止或核查无下落的汇总名单后统一依职权公告注销（取消），动态化清除“僵尸户”，实时化更新“户口簿”，进一步压缩医疗器械经营主体水分，净化医疗器械市场主体，以高质量的年报上报助推医疗器械全生命周期监管。截至当前，该局共清理和注销二类医疗器械经营企业96家，清理和注销三类医疗器械经营企业5家。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/29/art_1228989352_58932085.html
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