今年以来,庆元县局聚焦“两品一械”监管难点和堵点,利用数字赋能、技术着力、培训宣传等手段,推动“两品一械”监管持续向好。
一是找准数据“突破点”,赋能智慧监管。积极推进“浙里药店”、药品“智治在线”等系统的运用,对流通领域四大类药品销售、含特殊药品复方制剂销售情况等做重点智能监测。加强对企业生产车间、设施设备以及原辅包供应商的管理,推动1家药品生产企业、4家化妆品生产企业参与“黑匣子”工程建设。大力开展化妆品经营企业“双随机、一公开”检查,在年初完成150家重点监管对象梳理工作,在7月至9月对150家化妆品经营使用单位完成100%全覆盖检查,通过“互联网+监管”与卫健部门等共享检查结果。
二是抓住技术“着力点”,推动监管提质。加强“两品一械”不良反应监测,共收集评价药品不良反应报告129份、新严报告比约为46.51%。共收集评价可疑医疗器械不良事件报告57份,化妆品不良反应报告36份。加强“两品一械”监督抽检,完成省级药品抽检3批次,市级药品抽检40批次,完成省级医疗器械抽样9批次,市级医疗器械抽检2批次,省级化妆品抽样24批次。积极联系市检测院,为涉案送检样品开辟绿色通道,集中优先检测,充分助力专项整治案件高效、快速办理。2022年联合公安送检涉案样品10批次,有效助力行刑衔接。
三是抢占传播“制高点”,奏响宣传强音。组织开展“两品一械”培训会议,重点抓好《药品管理法》《疫苗管理办法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的宣贯培训,强化监管部门和企业的安全责任意识,筑牢安全责任防线。同时,深入开展“两品一械”安全宣传,组织开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”“全国安全用药月”“525爱肤日”“6·26国际禁毒宣传日”“化妆品安全科普宣传周”活动等专题宣传活动。2022年,印制药品安全宣传资料2000余份,遴选宣传标语22条,发到LED经营户开展广泛宣传。制作科普小视频2个及院线20秒广告1则,抽检10批次儿童化妆品。
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