2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是推进海南自贸港封关运作的关键之年。国家药监局全力支持海南自贸港建设出真招、见实效。2月16日，国家药监局局长焦红开年第一访即带队赴海南调研指导工作。此后一个月，国家药监局四个服务团先后赴琼，为海南自贸港药械高质量发展带来更深层次、更高水平的硬核支持。

　　国家药监局局长焦红“高位推动”

　　2月16日，焦红在博鳌乐城先行区调研临床急需进口药械政策落实和临床真实世界数据应用试点工作

　　摘要:要充分利用好海南自贸港建设和推进健康中国战略的重大发展机遇，不断深化药品医疗器械审评审批制度改革，创新特许药械监管举措，确保好的政策真正惠及人民群众，促进海南医药产业高质量发展。点击查看详情

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　　2月17日，焦红在海口调研新冠病毒感染治疗药品保质保供工作

　　摘要:先诺欣作为首款获批的国产3CL靶点抗新冠创新药，为我国新冠病毒感染治疗提供更多用药选择，提振了人民群众抗疫信心。要坚持以人民为中心的发展思想，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神，以时时放心不下的责任感，强化底线思维，确保防疫治疗药品质量安全。点击查看详情

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　　2月17日，冯飞同志会见焦红

　　摘要:围绕推进特许药械政策落实、临床真实世界数据应用试点、促进海南生物医药产业高质量发展等内容进行讨论交流。点击查看详情

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　　国家药监局两司三中心“高效推进”

　　3月7日，国家药监局医疗器械技术审评中心调研指导我省医疗器械产业创新发展

　　摘要:企业激动地表示，国省两级药监部门服务前移、下沉一线，联合推动医疗器械创新，力度大、效果好，帮助企业解决大难题!点击查看详情

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　　3月8日，国家药监局器审中心在乐城调研推动医疗器械临床真实世界数据应用试点等工作

　　摘要:医疗器械临床真实世界数据应用试点工作要加快常态化步伐，更好满足人民群众用械需求。发挥好乐城特药展作为我国药品审评审批制度窗口作用。点击查看详情

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　　3月23日-24日，国家药监局药品注册司、医疗器械注册司联合国家药审中心、器审中心和核查中心，在乐城先行区举办药物和医疗器械临床试验培训班

　　摘要:国家药监局非常重视推动乐城先行区高质量发展，先行区高水平研究型医院要充分发挥引领作用，加快提升临床试验研究水平，进一步助力海南生物医药产业的高质量发展。点击查看详情

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　　3月24日，国家药监局药审中心在乐城先行区调研推进药品临床真实世界数据应用试点等工作

　　摘要:将持续加大支持力度，强化指导，药品真研试点要再出新成果、上新台阶。推动中国创新药品展形成吸引全球创新药械来琼交流展示的新兴窗口，释放鼓励国内创新药品研发的积极信号，充分展现国家药品审评审批制度改革成果。点击查看详情

　　https://mp.weixin.qq.com/s/vgEojxzcc7mY6hVga730Dg

　　

　　海南省药监局“全力以赴”

　　为坚决落实好全国两会精神、全国药监工作会议精神，全力推进国家药监局支持海南自贸港药械高质量发展的新政策、新举措“快落实、真落地，早见效”，海南省药监局正在省委、省政府坚强有力领导下，牢牢把握机遇，踔厉奋发，持续增强服务意识、发展意识，在全省范围内深入开展“两强两促”行动(点击查看详情)https://mp.weixin.qq.com/s/HFuL108M3GjQOxFkh2ifFg，强化药品监管与服务，促进药品质量提升和促进产业创新发展，强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为海南自贸港建设贡献药监力量。

　　供稿:海南省药监局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202303/t20230327_3387467.html
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