为保障“两会”期间辖区内药械化领域安全稳定,青田县局依据省局《关于切实做好“两会”期间药品监管领域安全生产工作的通知》文件精神要求,结合本地实际情况,全面推进药械化质量安全专项整治。
整体部署,明确检查重点。科所队联动分工,结合药械化日常监管,按照“四个最严”要求,紧盯重点对象和重点环节。以医院周边、农村、城乡接合部药械化经营使用单位,医疗美容诊所,采血浆站等为重点检查对象,以麻精药品、含特殊复方制剂药品、医疗美容产品、涉疫医疗产品等为重点品种,严查进货查验、贮存养护、销售使用行为等重点环节的合法、合规性。
严格执法,排查风险隐患。加强与卫健、医保等部门的联动协作,联合开展小药店、小诊所规范检查,医疗(生活)美容行业专项检查,涉疫药品和医疗用品稳价保质专项检查等系列行动。深入开展风险隐患排查,严厉打击制售假劣药品、过期产品、无证经营、非法购销、非法开展医美等违法违规行为。共出动执法人员140余人次,检查药械化经营使用单位60家次,针对检查中发现部分单位涉嫌销售使用过期产品、进口产品无中文标签,进货查验执行不到位等问题,现场责令整改11家,立案8起。
加强指导,促进整体提升。针对相关责任单位,罗列问题清单,明确整改要求,督促落实整改,做好“回访”检查,确保问题整改到位,形成闭环管理。同时,发布问题清单和自查表,指导所有经营使用单位对标对表进行自查自纠,目前辖区内215家医疗器械经营使用单位完成了风险隐患自查。通过自查整改进一步落实经营使用单位主体责任,促进药械化质量管理水平整体提升,确保辖区内药械化市场秩序持续安全稳定。
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