为有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,加大对假冒伪劣药品的打击力度,切实保障公众用药安全,瓯海区局积极部署,细致安排,高效有序开展新一年度药品抽检工作。截止日前已完成药品抽检15批次,抽检完成率20%。
一是注重要求,全面加强抽样前准备。根据2023年度药品抽检目标工作任务,综合考虑涉药单位数量分布、抽样药品剂型、产业发展需求等因素,及时制定辖区本年度药品抽检方案,科学分解任务,明确抽检时间节点,细化任务分工,制定好抽样的单位、品种、抽检项目等内容,明确药品重点种类,提高抽检覆盖率,抽检单位不少35家,确保抽取药品的针对性、均匀性以及代表性,明确抽样程序规程,进一步压紧压实抽检任务。
二是注重靶向,高效开展抽样工作。合理覆盖抽样区域、品种及批次,强化重点环节、重点企业、重点品种监督抽检。坚持源头导向,做到药品生产企业、医疗机构制剂全品种全覆盖抽检,未生产品种年度需书面提交停产报告;坚持问题导向,重点对基层医疗机构、私立医院和个体药店进行抽检,全面覆盖辖区药品流通、使用环节;坚持民生导向,对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、低价中标的集采品种开展靶向性抽检;坚持剂型导向,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。
三是注重结合,同步带动其他工作。突出抓好监检结合,完善抽检与监管的联动机制,密切结合省市局部署的药品专项整治、监督检查以及日常监管重点工作任务,开展抽检,发挥监管合力,在监管的同时,对药品采购渠道、储存环境、运输要求以及药品销售情况进行监督检查,全面摸清各类药品质量安全状况,识别药品安全各环节的风险隐患,助力提升企业的质量管理能力。突出抓好宣教结合,提高涉药单位质量管理意识,释法到位。在组织开展年度药品抽检工作的同时,注重将《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规宣贯到各企业中去,规范涉药企业购销渠道、储存养护、质量管理等环节,督促各涉药单位履行主体责任,以监督抽检推动监管效能的提升。
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