为深入贯彻落实“四个最严”要求，持续加强医疗器械质量技术监督，切实保障公众用械安全，省医疗器械检验研究院（以下简称省器械院）根据省药监局2023年医疗器械抽检工作部署，积极谋划，精心部署，落实“三个强化”工作举措，扎实推进年度省级医疗器械监督抽检工作。

　　一是强化统筹，做到科学布局。根据省内医疗器械市场现状与历年监督抽检情况，省器械院结合监管需求，充分考虑产品风险性、不良事件发生率、产品产量及使用面等因素，提前完成前期省抽品种调研及方案讨论工作，拟定建议品种，起草并及时向省局报送2023年度省级医疗器械监督抽检和检验方案，为有序开展年度省抽工作提供有力保障。

　　二是强化培训，确保抽检质量。组织全省各市局及湖州管辖各区县局负责抽检工作的相关人员开展线下抽检工作培训，并同步对各区县抽检人员进行线上培训，强调抽检工作注意事项，提出2023年省抽品种及抽检要求，解读本年度省抽工作方案，切实强化抽样人员专业技能，提升抽样工作效率及质量。

　　三是强化组织，凝聚工作合力。组织业务人员和技术骨干成立省抽专项工作小组，高效推动省抽工作。建立专人对接机制，实时跟进各市局抽样进度，及时掌握市局样品流转情况。在样品到样后即刻受理并派发检测任务，安排开展检测，全程督促检测进度，保证各个环节有序衔接、有力推进、有效落实。

　　下一步，省器械院将持续推进省级医疗器械监督抽检工作，强化与各地市间的沟通配合，扎实有序开展检验工作及总结分析，保质保量完成本年度省抽任务，用实干实绩忠实践行“八八战略”，坚决做到“两个维护”，在奋力推进“两个先行”新征程中展现省器械院的担当作为。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/16/art_1228989351_58931964.html
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