为了解基层监管部门药品监管能力建设及医疗器械监督管理工作开展情况，3月17日下午，省药品监管局党组成员、副局长李琎同志到贵阳市云岩区市场监管局进行座谈调研。局执法处、医疗器械处、贵阳市市场监管局相关同志陪同调研。

　　

　　

　　    李琎强调，2023年是贯彻落实党的二十大精神开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年，要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，认真抓好医疗器械注册人备案人主体责任和监管部门监管责任，切实保障老百姓用械安全。

　　    李琎指出，国家药监局为加强对医疗器械监管工作的总体部署，2023年开展医疗器械质量安全专项整治工作，各级监管部门要提高政治站位，把专项整治工作作为全年重点工作真抓实抓。云岩区市场监管局作为基层监管部门，要按照要求对辖区内经营企业和使用单位按照要求开展专项检查，在疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、网络销售等重点领域、重点环节加大监督检查力度，扎实有效开展医疗器械质量安全专项整治行动。

　　    李琎强调，涉疫药品和医疗用品稳价保质工作是市场监管总局牵头的重点工作，国家药品监管局和省药品监管局对开展好此项工作都提出了具体要求，各地药品监管部门要在前期工作的基础上认真梳理，进行“回头看”，合理统筹力量、提升能力水平，确保在2023年6月前完成辖区内疫情防控医疗器械批发经营企业的全覆盖检查以及辖区内50%以上零售经营疫情防控医疗器械企业的监督检查，保障医疗器械经营环节质量安全。

　　    下一步，省药品监管局将继续加强对各市、县开展医疗器械质量安全专项整治的行政指导，深入基层开展督导调研，为医疗器械质量安全专项整治行动保驾护航。

　　

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