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沪药监通告〔2023〕10号
为全面推进依法行政，根据《上海市行政规范性文件制定和备案规定》要求，我局对相关规范性文件进行了清理，决定废止规范性文件2件。现将我局废止、失效以及由我局制订或者执行的现行有效规范性文件目录予以公布（详见附件）。
附件：
1．上海市药品监督管理局废止的规范性文件目录
2．上海市药品监督管理局制订或执行的现行有效规范性文件目录
上海市药品监督管理局
2023年3月10日
（公开范围：主动公开）
附件1
上海市药品监督管理局废止的规范性文件目录
序号 | 文件名称 | 文号 | 生效日期 | 到期日期 | 废止原因 |
1 | 上海市医疗器械生产企业管理者代表责任制实施办法 | 沪食药监法〔2015〕510号 | 2015年8月11日 | 2020年8月10日 | 到期失效 |
2 | 上海市药品、医疗器械、化妆品违法行为举报奖励办法 | 沪食药监规〔2017〕1号 | 2017年1月5日 | 2022年2月14日 | 到期失效。相关要求按照国家市场监管总局、国家财政部《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》执行。 |
附件2
上海市药品监督管理局制订或执行的现行有效规范性文件目录（2023年）
序号 | 文件名称 | 文号 |
1 | 上海市零售企业许可验收实施细则 | 沪药监规﹝2019﹞1号 |
2 | 上海市第二类医疗器械优先审批程序 | 沪药监规﹝2020﹞1号 |
3 | 上海市第二类创新医疗器械特别审查程序 | 沪药监规﹝2020﹞2号 |
4 | 上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法 | 沪药监规〔2020〕3号 |
5 | 上海市药品现代物流指导意见（试行） | 沪药监规〔2021〕1号 |
6 | 关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见 | 沪药监规〔2021〕3号 |
7 | 上海市放射药品经营质量管理实施细则 | 沪药监规〔2022〕1号 |
8 | 上海市第二类医疗器械应急审批程序 | 沪药监规〔2022〕2号 |
9 | 上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定 | 沪药监规〔2022〕3号 |
10 | 上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行） | 沪药监规〔2022〕4号 |
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