为不断适应新形势下药械化监管新要求，进一步培养市场监管领域复合型人才，实现基层干部“精一门业务，熟全部技能”目标，推动“红卫士 蓝朋友”一所一特色品牌走深走实，青田县局全面推进“培训+实训”模式，促基层药械监管人员能力提升。选取县级医院、医药批发连锁企业、零售药店、医美诊所等不同类型药械经营使用单位作为现场实训基地，将法规培训和现场实训相结合，全面普及药械化监管法律法规和监管实务。

　　“严”看资质，做好源头管理。围绕药品、医疗器械、化妆品产品的主体合法性以及相关经营使用单位设置要求，重点讲解经营范围、经营许可证效期、开办审批流程、从业人员资质等内容。明确药店、医疗机构、化妆品经营使用单位等不同类型的药械化经营使用单位开办条件以及审批变更流程。

　　“深”查产品，履行质量监督。对采购验收、贮存养护、销售使用、人员管理、不良事件反馈等质量管理关键环节做现场解析，逐一分析了质量管理环节中容易产生的风险点以及对应法律责任。针对检查过程中出现的现场进货票据、供货方资质无法提供等问题，明确整改时限和后续跟踪检查任务，形成闭环监管模式。

　　“精”学法律，夯实理论基础。组织基层干部集中学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等药械化相关法律法规。通过“集中授课”的方式，基层干部对监管工作中的重点、难点问题有了更加全面的领会和把握，为行使药械化监管职能打下了坚实的基础。结合日常检查与各类专项整治行动，定期发布典型案例，讲解不同经营主体类型日常监管风险点，以案释法，推动药械监管走深走实。

　　“细”化监管，明确职责分工。依据全年药械化监管任务，结合省市局相关重点工作部署，设置全年药械化监管计划，科学划分科室所队工作职责。灵活运用“双随机 一公开”检查模式，建立药械化监管对象数据库和重点监管标签，列明检查重点，设置表格化、清单化检查表单，有效提升基层监管效能。

　　

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