为全力保障“两会”期间药品生产安全，绍兴市局紧盯重点区域、重点企业、重点品种，进一步加强风险会商、监督检查及精准服务，助推药品高水平安全和高质量发展。截至目前，已检查药品生产企业12家次，出动检查人员36人次，发现案件线索1条。

　　一是畅通交流渠道，加强风险会商。根据省局《关于切实做好“两会”期间药品监管领域安全生产工作的通知》要求，结合日常监管实际，全面梳理药品生产风险点，制定个性化监管方案。依托掌上办公软件，落实专人加强纵向对接，畅通风险信息交流渠道，做到“日报告、周总结”，确保风险“早识别、早发现、早处置”。截至目前，通过实地排查及“黑匣子”应用监测，已发现并规范化处置风险预警信号117个。

　　二是紧盯监管重点，加强实地检查。以涉疫药品、集采中选药品、中药饮片等为重点品种，以新建企业、新增车间、扩充生产线企业等为重点对象，督促企业按时开展年报，深入排查风险隐患，落实药品安全主体责任。特别关注历次检查发现问题较多，监督抽检不合格的药品生产企业，开展靶向监管，截至目前，已检查相关企业12家次，出动检查人员36人次，发现案件线索1条。

　　三是深入调查研究，加强精准服务。结合医药企业集体搬迁、生产场地大量变更的情况，提前部署谋划，积极争取省局新试点。制定并细化生产场地变更调研方案，举办专题沙龙，掌握企业变更难点与需求，分类研究生产场地变更情形，探索风险等级判定标准，制定优化完善审批流程的方案，确保企业搬迁合法合规、平稳有序，为加快全省备案审批速度贡献绍兴力量。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/7/art_1228989352_58931832.html
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