为进一步强化医疗器械全生命周期管理，系统完成医疗器械质量安全风险隐患排查，苍南县局精准推进医疗器械经营企业年度自查报告工作。截至目前，全县已完成经营企业年度自查报告292份。

　　一是在精准施策上着力，把好年报“进度关”。年报工作部署前期，有序对新旧审批系统内经营企业进行数据比对，精准掌握全县经营企业数量和监管类别，辖区内第二类经营企业共333家，三类经营企业共60家，二类&三类经营企业共51家。以基础数据为抓手，按辖区分解年报任务，科学制定计划，加大推进力度，定期在浙政钉工作群中对各辖区年报工作完成情况进行晾晒，扬先策后、比学赶超，确保在时间节点前年报上报率达到100%。

　　二是在精准服务上出力，把好年报“服务关”。第一时间在经营企业微信群发送工作通知，督促企业及时开展年度自查。转发《医疗器械经营企业年度自查报告操作视频》，详细介绍年报方式、年报时间、操作流程、常见问题解决方法等。针对个别经营企业存在认识不足、操作困难等问题，及时进行电话沟通、现场讲解指导，排除企业懈怠心理，有效提高企业申报积极性。

　　三是在精准管理上用力，把好年报“质量关”。结合日常监督检查，实时掌握年报工作进度，精准抓取未上报经营企业，将其纳为日常检查的重点对象。监管人员在摸排核实过程中，对终止经营或长期停业等的经营企业引导其积极主动办理注销（取消）医疗器械经营许可（备案）证;对市场主体资格已终止或核查无下落的汇总名单后统一依职权公告注销（取消），清理一批长期存在、浪费公共资源的“僵尸户”,进一步压缩医疗器械经营主体水分，净化市场，提高年报上报质量。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/8/art_1228989352_58931838.html
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