为全力保障两会期间市民群众用药用械安全,柯桥区局结合实际,多点发力,三个“全面”开展两会期间药品质量监管专项检查,护航全国两会药品安全。两会开幕以来,全区累计出动执法人员162人,检查药品相关企业81家。
一是全面开展生产领域风险隐患排查。以原料药、中药饮片、涉疫医疗器械为重点品种,以合成车间、生产车间、原辅料及成品仓库等为重点区域,组织全区药品、医疗器械生产企业结合自身安全生产存在的突出问题和薄弱环节,开展全面自查排查,督促企业严格落实药品安全主体责任,深入排查风险隐患,及时采取有效风险防控措施。共收到自查报告16份,整改隐患3处。
二是全面开展流通领域质量安全检查。紧紧围绕麻精药品、含特殊药品复方制剂、注射用A型肉毒毒素等高风险和重点品种,聚焦集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械等重点产品,对药品医疗器械批发企业开展全覆盖检查,切实压牢企业主体责任,强化自查自纠能力。
三是全面推进药品领域除险保安行动。科所联动,对医院周边、城乡接合部的药品零售企业开展重点抽查,加强防疫药品、抗原检测试剂以及医用防护口罩等产品质量监管,严把购进渠道、质量验收、效期管理、储存养护等环节,对检查中发现的问题及时进行闭环管理。强化线上线下协同监管,坚决打击无证经营、非法采购、销售假劣药品、不凭处方销售处方药等违法行为,切实保障药品、医疗器械的质量安全。
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