3月8日上午,省局党组成员、副局长张磊率许可注册处、省药品审评查验中心负责同志,赴安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司走访调研,实地了解企业在软件类产品研发过程中的问题和诉求。
调研期间,张磊一行与企业开展深入交流,了解企业人工智能技术在医疗领域应用及最新成果情况,并就“耳背式助听器”“糖尿病数据管理软件”“胰岛素强化治疗软件”“抑郁症量化管理软件”等多个产品与企业负责人及研发人员进行座谈交流,现场解答企业在产品分类、注册申报等方面亟待解决的难题。
张磊表示,近几年来,省局不断加强对创新产品的政策支持,出台《安徽省第二类医疗器械创新产品优先审批办法》《安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》等一系列措施,为创新产品开辟绿色通道,早期介入、研审联动,不断加强对创新医疗器械帮扶力度。对于三类创新产品研发、注册过程中遇到的困难,省局将积极协调国家局相关司室与直属单位,争取帮扶与支持。省局也将持续深化“一改两为”,全面提升工作效能,不断助推我省医疗器械技术成果转化,促进产业创新发展,更好满足人民群众生命健康需求。
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