近年来，台州市局紧紧围绕省局“数字药监”建设要求，坚持“以信息化引领药品监管现代化”目标导向，以数据综合集成和深度运用为关键路径，不断创新智慧监管机制方法手段，持续完善药品安全风险精密智控体系，取得了阶段性成效。全市5个项目入选2022年“数字药监”最佳应用，数量全省领先。2月27日，该局在全国药品监管网信暨统计工作会议上作智慧监管经验交流发言，系唯一地级市局发言。

　　一是全量归集、数字建仓，夯实智慧监管支撑底座。坚持“一库”综合集成，全域整合药品生产流通全链条数据，打造一体化、智能化的“药品监管综合数据库”，累计入库各类业务数据2500多万条。推动“两高”全面提升，紧扣数据质量高和数据安全性高“两高”要求，建立数据全生命周期管理机制，同步上线数据安全态势感知和加密防护系统形成“三档”数据画像，以企业、药品品种和药品检查员为最小单元，分类建立“一企一档”“一品一档”“一员一档”数字档案，为全市1987家药品生产经营企业、1906种地产药品和全市系统173名药品检查员逐一精准“画像”。

　　二是源头防范、靶向管控，推动智慧监管提质增效。智能分析风险点，2016年率先在全国开展抽检不合格药品数据分析，智能化分析监测数据，挖掘潜在风险。2020年以来，已连续4年编写《全国药品抽检数据分析报告》，为全国药品监管和检验机构提供有效参考。精准识别问题点，深化不合格药品风险分析结果运用，加大靶向抽检力度，精准提升问题检出率。2016年以来，共检出不合格药品或质量限度边缘药品84批。科学管控关键点，创新“双码”精密智控，构建药品质量和经营单位风险评价算法模型，对全市所有地产药品和药品经营单位分别赋予四色“质量码”和“风险码”，依据四色预警结果，分类实施“四查”机制，实现“以码管药”“以码管企”。

　　三是深度拓展、高效闭环，放大智慧监管应用场景。完善药品追溯体系，全省率先试点建设药品生产“黑匣子”，加强非现场智能化监管。打造药品流通快速追溯应用，实时对接流通企业在售药品购销存信息，做到问题药品第一时间定位、通知、下架、反馈，处置时间从2-3天缩短至4小时以内。创新网络监测模型，全国首创网销化妆品“数字辨妆”智慧监管系统，累计巡检各大电商平台化妆品超40万件，立案查处违法案件145起，成功入选2021年度国家药监局智慧监管典型案例，“浙江省化妆品网络监测中心”落地台州。构建多跨协同机制，开发迭代零售药店购药人员信息登记系统，对接133家乡镇（街道）卫生院和社区服务中心数据资源，累计监测“四类药品”实名登记销售428万人次，匹配健康码发现重点管控人员1677人，切实发挥零售药店“哨点”监测作用。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/1/art_1228989352_58931761.html
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