2022年以来，衢州市局以保障公众用药安全为使命，夯实监管基础，构建防控体系，统筹市县监管力量先后开展了中药生产专项检查、药物临床实验机构现场核查、集采品种专项检查和含兴奋剂药品专项检查。为进一步保障辖区药品生产安全，该局积极谋划2023年度药品生产监督检查计划。

　　一是聚焦向上对接，明确工作方向。为进一步加强药品生产日常监管工作，找准今年工作方向，组织处室负责人赴省局汇报工作及岗位调整情况，并对接今年工作目标。结合省局《2023年浙江省药品注册与监测评估工作要点（征求意见稿）》和《2023年药品生产日常监管指导意见（征求意见稿）》，围绕药品生产工作要点填写市局“四张清单”，通过时间节点、事项清单、责任单位细化明确了2023年度工作方向。

　　二是聚焦实地考察，把握工作方位。主动对接各个县（市、区）局及有关企业，由处室负责人带队，赴重点企业及近期人员调整企业开展实地考察。现场走访企业生产基地，了解其在产产品情况，并听取企业负责人对监管工作的建议和意见。梳理汇总形成2023年度检查工作重点，特别是针对涉疫药品、中药产品、集中采购中选药品、含兴奋剂药品生产环节的风险排查，以及针对医院制剂及委托生产的药品上市许可持有人的专项检查。

　　三是聚焦重点谋划，形成工作方案。根据前期完成的“四张清单”及2023年度检查工作重点，组织处室业务人员围绕药品生产监督检查计划开展“头脑风暴”，全面谋划2023年检查方案，拟定2023年度药品生产检查工作计划表和药品生产企业飞检名单。截至目前，已初步形成《2023年衢州市药品生产监督检查计划（征求意见稿）》，下一步将征求各个县（市、区）局的意见，修改完善并形成最终工作方案，用以指导衢州市2023年药品生产监督检查工作的开展。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/2/art_1228989352_58931774.html
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