近日，海南省药监局印发《2023年度疫苗监管质量管理体系建设工作计划》，对本年度疫苗监管质量管理体系建设工作作出部署。

　　《工作计划》明确了2023年疫苗监管质量管理体系建设的主要任务，一是加强疫苗制度文件学习。将学习疫苗监管质量体系相关文件贯穿全年，切实加深相关制度理解，自觉将各项规定融入日常监管工作。二是做好疫苗监管质量风险的识别、评估和应对。按要求识别确定本部门疫苗监管工作质量风险，按照“风险评价准则”进行评价，并根据评价结果制定和实施风险控制措施。三是明确质量目标管理。确定本部门核心工作事项的质量目标，并确定具体可操作的质量目标保障措施。四是修订完善相关文件制度。根据法律法规和相关要求的变化情况，确定文件的制定或修订计划。五是开展服务对象满意度测评工作。六是按照《内部审核管理程序》组织策划本年度内部审核工作。七是按照《管理评审程序》组织策划本年度内管理评审工作。

　　《工作计划》指出，疫苗监管质量管理工作要坚持目标导向，持续做好疫苗评估;要坚持问题导向，持续强化质量管理体系建设;要坚持效果导向，持续增强质量管理体系平台效应。

　　下一步，海南省药监局将深入贯彻党的二十大精神，严格按照《工作计划》要求，有序推进疫苗监管质量管理工作，确保疫苗监管体系有效运行和监管工作持续规范。

　　供稿:法规组

　　撰稿:黄琪娜

　　审核:潘爵南

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202302/t20230227_3366929.html
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