近期，省药品认证审评中心组织医疗器械审评核查业务骨干分别前往九江、赣州和吉安等三地相关企业开展医疗器械审评、核查联动工作，积极探索二类医疗器械审评、核查联动工作模式，助力企业产品注册上市步伐。

　　中心对企业申报产品的相关情况进行了核查，重点关注了原材料、生产工艺、生产设备等方面的情况，对存在的问题予以指导，对企业提出的技术难题给予了细致专业的解答，通过“面对面”对接，切实解决产品注册过程中的疑难问题，为产品的注册快速上市提供保障。

　　审评、核查联动工作模式是中心积极顺应我省医疗器械审评审批制度改革要求、“助企纾困”的具体化实践，以实现审评与现场核查同步化推动审评与核查的深度融合。下一步，中心将继续在优化技术审评、现场核查能力建设方面不断挖掘潜力，提升审评服务质效，推动我省医疗器械产业高质量发展。(省药品认证审评中心供稿)

　　

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