为确保2023年药械化监管工作开好局，进一步提升药品监管执法人员的综合素质，象山县局从明确目标任务、强化业务培训，优化监管能效三方面入手，积极开展工作部署。

　　一是目标任务明确到位。象山局紧紧围绕落实省、市局工作部署，明确2023年药械化质量安全监管目标，理顺监管关系，坚持药械化监管“一盘棋”的工作思路，加强对生物制品、含兴奋剂药品、防疫药械、无菌药械、特殊药品以及儿童、特殊化妆品等高风险品种的监管；强化工作措施办法，加大工作力度，努力让监管跑在风险前面。加强与公安等部门监督检查和稽查执法联动，强化与上级部门相关处室沟通协调，形成合力，坚决禁止不合格药械化产品流向市场。

　　二是业务培训强化到位。组织开展“药监业务微课堂”，根据日常监管内容进行授课，重点对药械化监管要务、新版药械化规范检查要点、稽查执法典型案例分析、执法文书、抽样单填报的规范制作、药械化不良反应（事件）监测等方面进行培训。创新监管理念，完善监管机制，提高监管能力，实现药械化监管有新提供，新突破，监管干部队伍综合素质有新提升，确保公众用药用械安全，为全县经济社会发展作出新的贡献。截至2月20日，已组织开展集中学习培训活动4次，培训人数32人次。

　　三是监督管理优化到位。紧抓企业主体责任落实，本年度继续落实“一企一方案”监督检查，确保精准到位。对重点企业、重点品种、重点环节开展风险隐患排查，运用多种手段督促相关企业加强隐患闭环整改。同时加强舆情信息预警监管，对国家总局、省、市局以及各地的线索通报和投诉举报、不合格检验报告、相关部门协查等信息高度重视，加强风险预判。核查案件线索时，实施风险控制，对涉及违法违规情形进行严肃查处。

　　

　　

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