为规范药品市场秩序,筑牢药品安全防线,自2月10日起,海曙区局以“三个突出”为抓手,扎实推进静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品和新冠小分子治疗药品专项检查,共抽查药品批发企业5家(含2家重点保供药品批发企业)、医院周边零售(含连锁)药店11家。
一是突出检查重点,着力实现靶向监管。重点围绕静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品和五种治疗新冠小分子抗病毒药的购销情况和储运情况,随机抽查5个品种35批次的企业购销记录、供应商资料、随货同行单、冷链运输单和温湿度记录,以及零售药店是否凭处方销售相关药品、执业药师是否在岗审核等情况。
二是突出风险治理,强化企业责任意识。指导辖区内药品批发企业履行主体责任,紧盯关键岗位和关键人员,持续增强法律意识、责任意识和质量意识,督促做好自查自纠,及时管控风险。重点检查批发企业“码上放心药品追溯平台”“爱创追溯云平台”,掌握药品的来源和流向,实现线上智慧监管和线下现场监管的融合。强化对血液制品、新冠治疗药品网售环节的监管,督促相关药品网售企业严格按照《药品网络销售监督管理办法》发布药品信息。
三是突出闭环管控,确保整改落实到位。针对检查中发现的问题,及时出具整改意见并加强跟踪回访。发现整改工作不到位的,约谈企业相关负责人,确保企业对存在的缺陷问题逐项认真、深入、全面整改,形成监管闭环。此次检查发现个别批发企业存在供货商资料收集不齐全、随货同行单样式未更新、委托运输相关资料未收集等问题4个,完成处置4个,闭环处置率100%。
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