药品生产许可类审批(共6件)

　　1.海南先声药业有限公司变更制剂生产场地

　　2.海南安玺药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　3.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　4.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　5.海南健泰生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　6.海南海力制药有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人和生产负责人

　　药品经营许可类审批(共6件)

　　1.海南兆致药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

　　2.万宁泰华药业有限公司《药品经营许可证》变更企业名称

　　3.海南济民康药业有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

　　4.海南新天元药业有限公司《药品经营许可证》核减省外共享仓库

　　5.海南源安隆药品超市连锁有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

　　6.海南良方智科医药合伙企业(有限合伙)《药品经营许可证》核减注册地址

　　医疗器械生产许可类审批(共2件)

　　海南希睿达生物技术有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

　　海南全星制药有限公司《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

　　特殊药品许可类审批(共1件)

　　1.海南名祥医药合伙企业(有限合伙)增加第二类精神药品经营资格

　　药品再注册审批(共3件)

　　1.海口奇力制药股份有限公司2件

　　2.海南美好西林生物制药有限公司1件

　　医疗器械注册审批(共5件)

　　1.海南朗腾医疗设备有限公司境内第二类医疗器械首次注册审批1件

　　2.海南苏生生物科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册审批1件

　　3.海南卓瑞生物医药有限公司境内第二类医疗器械注册首次注册审批1件

　　4.海南正信义齿科技有限公司境内第二类医疗器械变更注册审批1件

　　5.海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司境内第二类医疗器械延续注册审批1件

　　研究用对照药品一次性进口审批(共9件)

　　1.乐信乐美(海南)生物科技有限公司3件

　　2.齐鲁制药(海南)有限公司2件

　　3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

　　4.海南慧谷药业有限公司1件

　　5.澳美制药(海南)有限公司1件

　　药品、医疗器械广告审批(共5件)

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批1件

　　海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

　　海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批1件

　　执业药师注册审批(共13件，海口、三亚和儋州除外)

　　1.澄迈华健华荣南兴大药房(个人独资)首次注册1件

　　2.海南健德堂大药房有限公司美舍嘉苑分店首次注册1件

　　3.海南广药晨菲大药房连锁有限公司万宁分店首次注册1件

　　4.海南千方大药房连锁经营有公司头铺村二分店首次注册1件

　　5.海南康卫医药有限公司变更注册1件

　　6.海南永敬堂药业连锁经营有限公司澄迈老城分店变更注册1件

　　7.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼中海榆路分店变更注册1件

　　8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈老城南海大道分店变更注册1件

　　9.海南省文昌市药材公司延续注册1件

　　10.海南道群医药科技有限公司延续注册1件

　　11.海南新耀医药科技进出口有限公司延续注册1件

　　12.海南广药晨菲大药房连锁有限公司东方分店延续注册1件

　　13.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司定安新序分店延续注册1件

　　医疗机构制剂备案(共1件)

　　1.海南省第五人民医院医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告1件

　　互联网信息服务资格备案(共4件)

　　1.海南高仕健康产业集团有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

　　2.国养健康互联网医院(海南)有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

　　3.国丁有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台标注

　　4.海南瑞喜众盟医疗科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台标注

　　药品注册类备案(共11件)

　　海南通用三洋药业有限公司2件(变更有效期)

　　海南合瑞制药股份有限公司2件(变更制剂生产工艺)

　　3.海南全星制药有限公司1件(变更生产批量)

　　4.海南辉能药业有限公司1件(变更制剂生产工艺)

　　5.海南斯达制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　6.海南倍特药业有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　7.海口奇力制药股份有限公司1件(按要求修订说明书)

　　8.海南广升誉制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

　　9.海南海神同洲制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

　　供稿:行政审批办公室

　　撰文:张衍(13389830211)

　　审改:涂峰

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202302/t20230222_3364660.html
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