为高效率开展2023年度医疗器械经营企业监管工作，衢州市局聚焦基层经营企业实数，积极推动辖区医疗器械经营企业排查梳理工作，进一步提升监管效能。

　　一是坚持问题导向，加强空壳企业的清理退出。建立健全“市、县、所三端联动、协同监管”的工作机制，全面推进排查整治工作。由区（县）局对辖区经营企业名单进行首次清理确认，监管所对辖区名单开展二次实地走访摸排，最后由市局统一进行取消公示。既定清理流程程序化规范操作，保证可操作性，同时着眼于完善经营全周期，让企业能够进得来，也能出得去。

　　二是创新宣传手段，加强器械法规的宣贯科普。相对于第三类医疗器械经营企业，第二类医疗器械经营企业存在准入门槛低、保有量大等行业发展特点。针对这些特点，全市业务条线在本次排查梳理工作中，尤其注重相关法律法规的宣贯，对其中关键条款进行重点说明，要求经营单位负责人认真学习全文，全面提升行业基础法律法规素养。

　　三是聚焦能力提升，加强基层执法的队伍建设。创新建立市县所三级沟通平台，强化垂直沟通交流手段，实现上下对接“一次直达”。开展专业化培训，针对执法巡查中的常见问题进行解释说明，确保执法人员“一学就会”。同时，对近年来医疗器械领域时效性较强的新要求、新重点、新公告开展强效宣贯，大力推进信息的共通共享机制保障，争取最新政策“一键掌握”。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/13/art_1228989352_58931614.html
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