为进一步提高药品类易制毒化学品生产、经营企业及使用单位及从业人员的守法自律意识,严密防范药品类易制毒化学品流入非法渠道,提升全市药品类易制毒化学品规范管理水平,衢州市局严格按照《药品类易制毒化学品管理办法》要求,高度重视、及时部署、常态监管,多措并举有序推进药品类易制毒化学品管理工作。
一是聚焦目标要求,深化监督检查。根据《药品类易制毒化学品管理办法》文件规定,衢州市涉及相关企业康德药业,其生产的盐酸伪麻黄碱参照生产易制毒化学品的进行监管。该局认真拟定检查计划,除常规每季度一检外,还将其列入产业发展帮扶清单,了解企业发展现状。
二是聚焦企业需求,加强对接服务。积极组织市局领导赴企业开展检查、调研,现场听取企业负责人汇报存在问题、难点。自疫情防控“新十条”实施以来,企业盐酸伪麻黄碱用量急剧上升,为更好承担涉疫药品保供工作,企业需申请加购盐酸伪麻黄碱。通过现场调研,根据储存仓库管理规范,要求企业进一步完善其监控设备,在合法合规的情况下满足加购申请。
三是聚焦监管效能,建立常态机制。为更好地依法履职尽责,形成监管合力,该局与属地分局监督检查人员研究并建立了盐酸伪麻黄碱常态检查机制。由市局业务处室牵头,联合属地分局每季度开展一次常规检查,属地分局在日常检查的基础上了解企业盐酸伪麻黄碱管理情况,向市局提出检查计划及要求。探索建立“企业自查、市县联查”新机制,着力提升企业药品类易制毒化学品管理水平,落实企业第一主体责任。
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