为充分发挥监督抽检在药品安全风险防控重要技术支撑的作用,排查化解风险隐患,保障人民群众用药安全有效,桐庐县局精心谋划、统筹安排,扎实推进2023年度药品抽检任务。
一是坚持问题导向,抽样多维覆盖。为确保抽样的药品的广泛性和代表性,工作人员结合桐庐县实际情况,参照建议抽检药品品种目录,重点关注风险高、使用范围广、社会关注度高、不良反应集中、投诉举报较多的品种,选取合适的样品进行抽检,广泛覆盖了颗粒、胶囊、片剂、中药饮片等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型,抽样企业主体覆盖药品连锁企业、药品生产企业和医疗机构等,区域上覆盖城区及各乡镇,充分发挥监督抽检的针对性和靶向性。
二是规范抽检流程,确保抽检科学性。采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医院、药店进行突击抽检,严格按照监督抽检程序,在抽样前对抽样单位资质、药品阴凉、冷藏设施设备运行、药品储存等情况进行检查。在抽样现场确定好抽样品种,按照不同剂型确定抽检数量,仔细核对抽样品种的名称、规格、批准文号、生产日期、批号、药品标示贮藏条件等信息,认真填写药品抽样记录及凭证、样品封签,双人核对后进行封样,按规定将样品及时送至杭州市食品药品检验研究院,切实保证样品选取、单据填写、装袋封样等过程规范、程序合法。
三是活用监检结合,提升主体意识。将抽样工作与涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、日常监督检查相结合,同步对被抽样单位相关药品的采购、验收、陈列、储存、销售使用环节的质量管理情况,对发现不规范的情况责令整改,以检促改规范药品经营与使用。同时向被抽样单位宣贯《药品管理法》等相关法律法规,进一步提高被抽样单位的责任意识,提升自身经营管理水平,保障药品质量安全。
下一步,桐庐县局将继续推进药品抽检工作,如期完成今年抽检目标任务,对不合格药品将依法查处,确保公众用药安全,为亚运用药安全保驾护航。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...