近年来，吴兴区局始终坚持“监管就是特色服务”的理念，大力推进美妆小镇的化妆品监管工作，助推美妆产业高质量发展。2022年，该区6家企业取得化妆品生产许可证；60%的企业产值实现同比增长，其中湖州开森化妆品科技有限公司的增长幅度高达400%。开展化妆品抽检73批，其中儿童化妆品16批，合格率均为100%，化妆品生产企业监督和生产品类实现抽检全覆盖。

　　一、建强体系，专业监管善作善成。2020年，在该区美妆小镇设立集“专业化、规范化、精细化”为一体的化妆品行业监管所，通过建立“企业-行业监管所-技术服务机构”三方协同模式，深入企业调研，了解企业质量管理相关需求，架起企业与储备服务专家库、第三方服务机构桥梁，实施分类指导和精准服务。2022年，通过干部轮岗、中层竞聘等方式，该局强化化妆品监管所能力建设，监管所1名干部列入该局中层干部后备人选。同时，以“双百尖兵”工程建设为契机，培养监管所1名干部成为“双百尖兵”省级化妆品优秀骨干检查员、湖州市优秀检查员。

　　二、数字赋能，管控溯源有力有序。以化妆品生产企业“黑匣子”建设为切入点，由点到面拓宽数字化改革运用覆盖面，实现化妆品生产企业关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警，推动产业链上下游企业共同加强全员全方位全过程质量管控。截至目前，2家企业已完成“黑匣子”数据检测。同时，以“浙品码”建设为契机，积极构建化妆品“智慧溯源”监管体系，“浙品码”在4家企业试点应用，实现化妆品全链条追踪溯源，真伪可查。

　　三、加速备案，产品初审高质高效。针对普通化妆品备案初审工作时限紧、责任重的问题。通过对接省局专家，遇到企业咨询的问题在线及时交流沟通，做到事事有回应，件件有回复，助力企业产品符合备案法规要求，提高备案质量，缩短备案时限，提高注册备案审批能效。2022年，该局共完成普通化妆品备案1209个产品，变更备案252个产品，备案注销368个产品；该区普通化妆品备案产品数量达到湖州市70%，备案结论与省药化审评中心抽查结论一致率高达99.4%。

　　四、分类监管，责任落实到点到位。聚焦源头防范风险隐患，按照《化妆品生产企业信用评价管理规范》地方标准，对15家化妆品企业根据信用等级采取分类监管，划分A类10家，每年监督检查比例应不少于30%；B类5家，每年监督检查比例应不少于50%。同时，梳理20项主体责任清单，督促企业自查整改，确保生产条件持续符合要求。与企业签订《守法诚信生产经营责任书》，督促企业向社会公开承诺履责，保证产品质量安全。

　　五、专业帮扶，隐患排查精准精细。引进第三方专业检查机构上海天祥公司，开展为期三年的化妆品生产企业质量提升行动，为企业进行全科“体检”式的生产质量隐患排查，“一企一策”提供生产隐患解决方案。对检查中发现的问题闭环处置，限期整改，化解风险，筑牢安全防线。2022年，该区美妆企业安全隐患问题数量比2021年下降30%。

　　六、招才引智，理论培训做强做优。依托国家药监局高研院化妆品教学基地的名片，发挥教学场地和企业集聚等资源优势，加大招才引智力度，引进国内外专业人才，为化妆品教学提供强大支撑。目前，高研院已吸附国千、省千、省海外工程师等高端人才19名、技能人员86名、高技能人才506名。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/9/art_1228989352_58931586.html
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