为进一步加强医疗器械生产企业监管，促进企业主体责任落实，自治区药监局近期完成了对全区36家医疗器械生产企业的风险分级评定，利用风险分级管理，助推监管工作提质增效。

　　本次评定按照《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法》，综合产品风险程度及2022年日常监督检查、飞行检查、抽样检验和风险监测、企业年度自查报告上报、投诉举报等结果，对照评分细则，对全区36家医疗器械生产企业进行了风险分级评定。其中，被评定为II级风险的企业10家、I级风险的企业26家，并结合评定结果制定年度检查计划，对风险等级较高的企业实施重点监管，合理配置监管资源，实现精准监管。

　　下一步，自治区药监局将组织对36家医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查，其中对被评定为II级风险的10家医疗器械生产企业开展2轮次监督检查，确保我区地产医疗器械安全有效，并结合检查加大对企业的帮扶指导力度，促进医疗器械产业高质量发展。

　　

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